认证委托人、生产者、生产企业基本信息确认

核对生产企业注册名称/注册地址/实际地址信息与证书/申请书/营业执照是否一致?

备注：提供营业执照，组织机构代码证，税务登记证的复印件。

检查结果描述:（选择否时，必须说明不一致情况；需要时给出处理建议）

认证委托人、生产者与生产企业是否相同（适用于监督检查）

0.3

本次检查记录中的认证委托人、生产者、生产企业基本信息确认结果是否得到生产企业确认？

1、职责与责任

1.1

工厂是否规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系?

质量负责人是否具有以下方面的职责和权限、并有充分能力胜任？

a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；

b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；

c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。

备注：制定质量负责人任命书，需要清楚和了解以上的职责和权限。

1.2

工厂是否在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达？

a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；

b)证书有效性的跟踪结果；

c)国家级和省级监督抽查结果。

备注：制定认证联络员任命书，需要清楚和了解以上的职责，了解相关规定。

2、文件和记录

2.1

工厂是否建立并保持文件化的程序，对《工厂检查要求》要求的文件和记录、以及必要的外来文件和记录进行控制？

备注：文件一览表(把公司所有的文件统一在一份表单)，文件管控程序：文件编号规定、外来文件控制、文件借阅记录。

对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，工厂是否有必要的设计文件（如图纸、样版、关键元部件和材料）、工艺文件和作业指导书？

备注：产品开发规范文件资料，包括线路图，PCB图，BOM,关键件清单，产品规格书。

工艺文件和作业指导书是对波峰焊，耐压仪，接地电阻仪，电批，锡炉以及来料检验的仪器整理相关的作业规范。

2.2

工厂是否确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本？

2.3

工厂是否确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据？ 

质量记录的保存期不得少于24个月。

备注：质量记录一览表，质量记录表单保存期需要大于24个月。

2.4

工厂是否建立并保持获证产品的档案？ 档案内容是否包括：

认证的相关资料和记录：（这些资料和记录在证书到期后，仍需保存12个月以上）

认证证书型式试验报告初次/年度监督工厂检查报告

产品变更/扩展批准资料年度监督检查抽样检测报告

备注：产品认证申请书，标志模压印刷申请书及批准证书。

3、采购与关键件控制

3.1

采购控制

工厂是否在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求是否满足整机认证的规定，并与型式试验报告确认的一致？

采购文件的名称和或编号：                                  

工厂是否建立并保持关键件合格供应商名录，关键件是否从经批准的合格供应商处购买？

供应商名录名称和或编号：                批准人及日期：              

工厂是否保存关键件进货单，出入库单、台帐？

备注：供应商控制程序文件，供应商的评估记录，报告中的关键件厂商与合格供应商名录要一致，保留相关采购合同，送货单，入库单等记录。

3.2

关键件的控制

3.2.1工厂是否建立并保持文件化的程序，对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致？是否保存好相关的检验或验证记录？

备注：关键件控制程序文件，关键件检验记录，供应商出货附带的检验报告和规格书。

3.2.2 工厂是否选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录？

合适的控制质量方式包括（可多选）：

a）确保进货时，关键件证书的有效性  

b）对每批进货进行检验：工厂实验室进行 认可机构认可的外部实验室进行

c）定期确认检验：符合认证机构要求     不符合认证机构要求

备注：关键件检验控制程序文件，关键件证书有效性查询记录，检验标准要求。检验相关记录。

4、生产过程控制

4.1

工厂如有特殊工序，是否进行识别并实施有效控制？控制的内容是否包括操作人员的能力、工艺参数、设备和环境的适宜性、关键件使用的正确性？

备注：

特殊工序波峰焊，电批，锡炉，烤炉，浸油箱等。操作人员相关培训记录，设备使用作业指导书，设备保养记录，维修记录，点检记录。

生产的首件检查记录，巡检记录，生产记录。

4.3

对最终产品的安全和/或电磁兼容性能（有认证要求时）造成重要影响的关键工序、结构、关键件等是否在生产过程中通过建立和保持生产作业指南、照片、图纸或样品等加以控制，确保最终产品与认证样品一致？

备注：生产全过程的作业指导书，特别对关键件的要求和影响安全/EMC，需要有检查的记录。

5、例行检验、确认检验和现场见证/目证试验

5.1

工厂是否建立并保持文件化的程序，对例行检验和确认检验进行控制，以确保认证产品满足规定的要求？ 

备注：例行检验和确认检验控制程序，具体要求参考实施细则。

5.2

工厂是否对认证产品实施例行检验？其频次、项目、要求是否不低于强制性认证实施规则的规定？是否保存相关的例行检验记录？

备注：例行检验要求：如耐压测试，要求100%检验，并且保留检验记录。

5.3

工厂是否组织实施认证产品确认检验？其检验频次、项目、要求是否不低于强制性认证实施规则的规定？工厂是否保留确认检验记录和相关实验室的认可证明？

备注：确认检验要求，需要委托有国家认可的实验室检验，并且有检验报告，频率一般是1年1次，。

5.4

工厂应接受现场见证/目证试验，检验结果是否符合认证要求？

6、检验试验的仪器设备与人员

6.1

基本要求

工厂是否配备足够的检验试验仪器设备，确保进货检验、例行检验设备的能力满足认证产品批量生产时的检验要求？

检验人员是否能正确地使用仪器设备，掌握检验项目的要求并有效实施？

 （检验人员包括：进料检验/例行检验/确认检验/自计量校准人员）

备注：检验仪器作业指导书,来料检验指导书，检验人员培训记录和上岗证。

6.2

校准和检定

用于确定产品符合规定要求的检验试验仪器设备是否按规定的周期进行校准或检定？校准或检定是否溯源至国家或国际基准？

仪器设备的校准或检定状态是否能被使用及管理人员方便识别？

是否保存仪器设备的校准和检定记录？

备注：仪器校验证书，仪器校验结果记录和检验周期。

6.3

功能检查

对用于例行检验的设备是否建立并保持功能检查要求？

当发现功能检查结果不能满足规定要求时，是否能追溯至已检测过的产品？必要时是否对这些产品重新进行检测？

是否规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施？

功能检查结果及采取的调整措施等是否予以记录？

备注：仪器上班前做点检，需要点检作业指导书和点检记录。仪器点检合格后才能使用，不合格的话，需要追溯到上一次的检验产品。

7、不合格产品的控制

7.1

工厂是否对不合格产品采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格产品非预期使用或交付？

返工或返修后的产品是否重新检验？

7.2

工厂是否收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格信息，对不合格产生的原因进行分析，并采取相应的措施？

工厂是否保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录？

7.3

工厂获知其认证产品存在认证质量问题，是否及时通知认证机构？

8、认证产品的一致性要求： 

认证产品一致性要求的主要内容是否有：标识；涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构；

关键件等。

8.1

标识

认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数是否符合标准要求并与型式试验报告和工厂的规定一致？

8.2

产品结构

认证产品涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构是否符合标准要求并与型式试验合格样品和工厂的规定一致？

8.3

关键件

认证产品所用的关键件是否满足以下要求？

a）符合相关标准要求；

b）与经确认/批准或备案的一致；

c）与工厂的规定一致；

d）采购关键件的数量是否与整机出货数量相对匹配？

8.4

变更

工厂是否建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制？

文件名称和或编号：                      

程序的内容是否符合强制性认证实施规则和认证机构的规定？

变更是否得到认证技术负责人或认证机构批准方可实施？

工厂是否保存变更的申请、批准等相关记录？

8.5

标样/留样的管理

需标样/留样的认证产品，工厂是否妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样？

是否保存好标样(留样)清单及使用记录？

9、认证标志和证书的使用

工厂是否确保认证标志的妥善保管和正确使用，并保存认证标志的使用记录？

工厂对认证证书和认证标志的管理和使用是否符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定及认证机构的有关要求？

11、对上次不符合项的整改验证情况

工厂上次检查的不符项是否已经纠正？

相关的措施是否得到有效实施？

12、质量内审情况

工厂内审计划，实施情况，整改的措施